日前，亞馬遜全球開店在官微中介紹了美日歐三大站點的受限商品規則，各位賣家不妨進來瞧瞧。
美國站：可降解的塑料制品
在美國，被認定為可降解塑料制品有著很嚴格的標準：
1、家用塑料產品一定要符合以下的標準：ASTM D6400、ASTM D6868、ASTM D7081；
2、賣家需要拿到以下任何一個第三方機構出具的證明，才能被認定成為可降解塑料制品：
亞馬遜全球開店列舉了部分落入標準的家用塑料產品、原材料，如Foam products（泡沫制品）、Plastic bags（各種塑料袋，包括食品袋、垃圾袋）、Polylactic Acid（聚乳酸）、Bioresin（生物樹脂）、PEVA（聚乙烯醋酸乙烯酯）等。
假如賣家的家用塑料制品是由以上原材料制成或含有以上原材料時，并在刊登商品信息Listing中宣稱自己的塑料產品是可降解的作為賣點，如果沒有獲得認證，那么這種類似的宣稱，很可能引發商品審核。
另外，在沒有通過相關可降解標準認證的情況下，不要盲目刊登此類商品特性描述，例如：biodegradable（生物可降解），degradable（可降解），decomposable（可分解），compost（可堆肥的）。
不要隨意在商品詳情頁面中刊登相關關鍵詞，以免造成誤導消費者的虛假宣傳，從而造成違反貿易的行為。
歐洲站：激光產品
歐盟對出口到歐洲的激光類消費產品有著非常嚴格的規定，尤其是在安全性上更甚：
1、預期供消費者使用的激光產品，及預期不是供消費者使用但可能會被消費者在合理條件下使用的激光產品；
2、在產品構成中采用了激光或激光系統，在產品操作過程中接觸到激光輻射；
3、兒童感興趣的消費類激光產品。
根據歐盟修訂后的激光產品安全要求2014/59/EU，這些商品必須符合歐盟的激光標準EN60825-1或IEC60825-1的分類與要求進行評估，其中危險等級按照該標準從低到高分為Class 1, Class 1M, Class 1C, Class 2, Class 2M, Class 3R, Class 3B and Class4八大類。
激光安全等級認證已經成為了歐美準入的強制性標準，賣家在準備出口激光產品前，需嚴格按照歐盟安全標準設計生產，將激光產品的功率控制在安全范圍內，通過產品驗證以后為產品打上CE標志。
日本站：醫療機械
日本《藥品與醫療器械法》（Pharmaceutical and Medical Device Act，簡稱PMDA）規定，醫療器械在日本上市需要獲得PMDA的審查和注冊才可以進行銷售，并需要定期接受PMDA的復核。
根據PMDA，醫療器械按照其風險大小被分成4個等級，其市場準入要求也按該等級分類監管：
1類是一般醫療設備，認為即使發生不良事件，對人體的風險也極低的產品，如手術刀、體外診斷設備等無需批準等；
2類為管制醫療設備，認為即使發生不良事件，對人體的風險也比較低的產品，如電子內窺鏡、消化器官用導管等，接受已獲得認可的第三方認證機構（現有13個機構）對其與標準的符合性進行認證的制度；
3類為高度管制醫療設備，認為在發生不良事件時，對人體的風險比較高的產品，如透析器、人工骨骼、人工呼吸器、心臟血管用球囊導管等，要經過PMDA審查；
4類為高度管制醫療設備，是對患者的侵入性高、在發生不良事件的情況下有可能直接導致生命危險的產品，如起博器、人工心臟、支架等，要經過PMDA審查。
日本站相關賣家可以在亞馬遜全球開店處了解PMDA的注冊步驟。
（文章來源/億恩網 宋靜靜）
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