對很多口罩生產和出口企業來說，美國人的錢好賺，但是，可能不好消化！
第一批從口罩出口上賺得盆滿缽滿的中國企業已經開始計劃逐步退出這個風口了，但是，目前看來他們可能很難抽身了！
很多人開始以為質量問題可能是美國人秋后算賬的殺手锏，但是，大家只猜對了一半，剛剛，美國開始拋出第二個清算利器：中國口罩企業提供虛假的FDA注冊信息！
華爾街日報(WSJ)一份分析顯示，超過1,300家中國醫療器材公司，在2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)肆虐期間，據稱將德拉瓦州(Delaware)一個實體列為其在美國的代表，但該實體使用的，卻是假地址和無人接聽的電話號碼。
華爾街日報報導，所有外國醫療器材制造商都被要求在美國必須有一個代理機構或稱代表處，此代表處必須擁有真實地址，且在營業時間有人值班接聽電話。
這些公司的美國代表，是食品暨藥物管理局(FDA)與這些海外公司之間的聯絡人，以便協調檢查、召回或應付其他緊急需求。
華爾街日報的最新報道披露，僅僅從其調查的一家公司名為CCTC Service Inc的情況顯示：至少1,300家注冊的中國公司，將CCTC Service Inc.列為他們的美國代表。但根據公司紀錄資料庫，這家以CCTC Service Inc為名的公司在美國并不存在。
CCTC聲稱所在地址，是位于德拉瓦州威明頓(Wilmington)的一棟3房磚造房屋，該地址的房客和房東說，他們對CCTC或任何中國公司一無所知。
華爾街日報指出，CCTC的詳細注冊訊息源自一家名為Shenzhen CCT Testing Technology Co.的檢測企業
這家總部位于深圳的公司指出，它就是將CCTC列為那么多中國公司在美國代理人的幕后推手。
來自這家檢測公司的資深經理Tony Mo在提到CCTC的時候說：“我們當然不是假的公司”。
但他也承認，這家被列在FDA眾多紀錄中的CCTC，從未正式在美國成立。
在FDA匆忙應對疫情大流行過程中，FDA的緊急使用授權計劃出現監管漏洞。華爾街日報的調查結果，凸顯FDA醫療器材資料庫的瑕疵，防護口罩的銷售商通常會援引FDA醫療器材資料庫證明自身的合法性。
FDA拒絕就CCTC置評。一名發言人表示，FDA的注冊資料庫對大眾來說是一項有用工具，但列入該資料庫不代表獲得FDA批準，該機構也未認證資料庫中的注冊資訊。
雖然FDA沒有置評，但華爾街日報發布事件報道后，一些美國網友留言堪稱惡心，令人憤怒：
“Chinese companies need to be put on a tight leash and extra scrutiny. They have a long track record of dishonest and shady "business"practice. or outright fraudulent behaviors”
從目前情況來看，隨著疫情逐步走穩，對中國口罩企業的清算將會是接下來一段時間的主旋律，口罩過濾效果是否達標，FDA注冊信息和流程是否合規，甚至售價是否合理，這些都將是很多中國口罩企業要過的關，一旦過關失敗，訴訟以及后續的高額罰款或罰金將不可避免。
以下是中國第一家口罩企業收到的美國起訴書，關于起訴的原因和即將面臨的追責，值得出口美國市場的口罩企業可以仔細研究。
你曾經印在口罩及包裝上的每一個字符和信息，都將成為美國起訴你的呈堂證供！